1.1.2.4 评分方法和标准

　　(1)皮损面积评分:0为无皮损;1为面积<2cm2;2为面积2～4cm2;3为皮损面积>4cm2。(2)皮损颜色评分:0为正常肤色;1为淡褐色;2为褐色;3为深褐色。(3)总积分=面积评分+颜色评分。(4)评分法下降指数计算方法:下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。

　　1.1.3 分组方法

　　采用随机化、对照的原则进行分组。60例随机分成中药治疗组和氨甲环酸对照组。治疗组30例，年龄28～51岁，病程0.25～21年;对照组30例，年龄29～50岁，病程0.3～15年。

　　1.2 治疗方法

　　1.2.1 治疗组

　　(1)治疗组选用药物(根据基础体温，周期性运用中药治疗。)①月经后期(卵泡期)以六味地黄汤合青蒿鳖甲汤加减。②经间期(排卵期)以促排卵汤加减。③经前期(黄体期)以二仙汤合金匮肾气丸加减。④月经期以桃红四物汤加减。(2)用药方法：煎出液200ml，口服，每日2次，饭后服用。

　　1.2.2 对照组

　　(1)对照组选用药物：氨甲环酸片(商品名：妥赛敏;生产厂名称：DALLCHI SANKYO PROPHARMA CO,LTD,Shizuoka Plant;规格：0.5g/片)。(2)用药方法：0.25g，口服，tid。

　　1.2.3 疗程

　　两组治疗期间不用其他药物，3个月经周期为1个疗程，治疗1个疗程后评价疗效。

　　1.2.4 实验室指标

　　患者在月经后3～7天内采血，均于早晨8：00～9：00空腹抽取静脉血。两组患者分别于治疗前和治疗后各测定生殖激素1次。

　　1.2.5 观察项目

　　(1)观察治疗前、治疗后黄褐斑面积变化情况。(2)观察治疗前、治疗后黄褐斑颜色变化情况。(3)评分下降指数计算方法见上文。每周复诊记录色素变化情况，加减处方，比较两组疗效。观察治疗前后检测血清中六项性激素(sexhormone，SH)水平的变化。(4)观察病人自测的基础体温。(5)观察两组黄褐斑患者兼症的改善情况。

　　1.2.6 统计学方法

　　观察数据以均数±标准差(x±s )表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验。数据处理使用SPSS16.0R软件包。

　　2 结果

　　2.1 两组黄褐斑的临床疗效比较

　　见表1。治疗组30例，有效率为86.7%，对照组30例，有效率为63.3%。两组比较差异有显著性，治疗组优于对照组(P<0.05)。表1 两组黄褐斑的临床疗效比较

　　2.2 两组血清性激素水平变化

　　见表2。表2 两组治疗前后血清性激素水平比较

　　2.3 对黄褐斑患者兼症的改善情况分析

　　见表3。而对照组氨甲环酸片对黄褐斑的兼症无明显改善作用。表3 治疗组对黄褐斑患者兼症的改善情况

　　2.4 不良反应

　　治疗期间治疗组未见不良反应，对照组有1例患者停药3个月后复发，有2例患者感觉月经量较前明显减少。3 分析与讨论

　　3.1 黄褐斑与性激素的内在联系

　　现代医学认为黄褐斑致病的主要原因是内分泌失调，许多因素可影响黑素细胞合成黑素，性激素的水平异常是常见的原因之一。人体具有激素分泌功能的器官，如脑垂体、肾上腺皮质、卵巢等分泌的激素都可以直接作用于黑素细胞。许多国内外医学家在临床研究中发现：黄褐斑的发生与体内激素的变化有关,如孕妇易出现面部色斑,这种色斑有些会在产后长期存留形成顽固的黄褐斑[3，4]。林新瑜等[5]报告女性黄褐斑患者血清FSH(促卵泡素)、LH(促黄体素)、E2(雌二醇)水平明显增高，T(睾酮)水平显著降低，P(孕酮)、PRL(血清泌乳素)含量正常，提示女性黄褐斑发病与内分泌功能紊乱，下丘脑-垂体-性腺轴(HPA轴)失衡有关。万苗坚等[6]报告女性黄褐斑患者血清E2水平增高，血清FSH、LH、P、PRL与对照组比较差异无显著性。李健等[7]观察研究发现女性黄褐斑患者血清FSH、LH、E2、P水平明显高于对照组。以上研究表明内分泌因素在女性黄褐斑患者的发病中起着重要作用。

　　我们在临床观察中也发现了部分女性黄褐斑患者的血清E2或FSH等水平高于正常范围值，这与一些学者的研究结果相吻合。由此看来，黄褐斑的发病与体内的性激素水平有联系。本课题的研究结果显示了中药人工周期疗法能够降低黄褐斑患者血清中异常增高的E2、FSH的水平，使紊乱的性激素水平恢复至正常。说明了中药人工周期疗法治疗黄褐斑也是有实验依据的，它具有调节内分泌和平衡激素水平的作用。此外，在黄褐斑的临床治疗过程中也可以将性激素水平作为治疗黄褐斑的参考指标，具有一定的指导意义。同时中医中药辨证治疗还可以祛除患者各种不适的兼证。

　　西药氨甲环酸片的治疗可在较短的时间(约在1个月至1个半月)内部分改善黄褐斑的症状，但治疗兼症效果不明显，且可能出现月经量少、头晕、胃脘不适等副作用。部分患者在停药2～3个月后黄褐斑有复发现象。中药组与之相比就体现出了优势。

　　3.2 冲任失调与黄褐斑的关系

　　冲任失调是指女性冲任二脉的功能失调，冲任两脉都属于经脉的奇经八脉，任脉为“阴脉之海”，任主胞胎(子宫和卵巢)。冲脉为“十二经脉之海”，与女子月经及孕育功能关系密切。冲任失调是指它们的功能出现了障碍。黄褐斑好发于中青年妇女，面部出现黄褐斑的同时，又常伴有经期错后，经行腹痛，经色黯紫、血块等冲任瘀血的证候。中医理论认为：冲为血海，任主阴脉，冲任两脉主润十二经气血，并上注于面。冲任二脉调和，月经正常。冲任失调，经气阻滞，气血失和，气血不足以上荣于面，肌肤失养，面生褐斑。由此可见，冲任二脉的经气逆乱或失调是形成黄褐斑的主要病因。因此，许多学者针对这一病因，均从调理冲任，活血理气方面来治疗黄褐斑。

　　3.3 基础体温在临床中的指导意义

　　基础体温(BBT)是指有正常月经周期的女性，在每天睡足5～8h,醒后未起床、未活动时,将体温表置于舌下5min所测得的体温。正常的基础体温是月经来潮第1天起在36.5℃以下,维持14～15天,排卵期时体温则降低0.2℃～0.3℃，排卵后因孕激素的致热作用，基础体温即上升0.3℃～0.5℃，均在36.5℃以上维持14～15天，如果未受孕，则月经来潮,基础体温下降至36.5℃以下。把这一周期的体温描记在方格坐标纸上连接起来,会出现有规律