摘要：山东非法经营疫苗案，将疫苗安全问题推到了舆论的风口浪尖。究其原因，是我国疫苗流通产业链存在治理困境，疫苗监管体系存在很多漏洞。构建疫苗安全多中心治理体系，可使疫苗流通产业链治理走出困境。
关键词：疫苗流通产业链；治理困境；疫苗安全多中心治理体系
2016年3月，山东非法经营疫苗案引起了人们的广泛关注。纵观近5年来出现的多种儿童、成人二类疫苗被非法购进，未经严格冷链存储运输便销往国内24个省市，地下销售产业链规模如此庞大，令人咋舌。在这些案件中，疫苗生产企业往往具备资质，但疫苗在批发、流通、接种过程中，被非法购销、储藏，这可能导致免疫无效，让生命遭受威胁。而在这些案件的背后是安全监管缺位，是黑色利益横行。
一、疫苗安全问题研究综述
（一）疫苗安全问题及其原因
1．疫苗安全问题
疫苗是上世纪最有效的公共卫生成就之一，而在其发展过程中出现了一系列的安全问题。
据调查显示，2011年以后，法国公众普遍担忧疫苗的安全性。使用报销数据及时检测HPV疫苗接种覆盖率的结果表明，HPV疫苗的覆盖率下降程度很大。这种疫苗覆盖面下降是有原因的，对接种者来说，尽管疫苗总体是安全的，但每次接种背后都有一种担心和焦虑。接种疫苗是重复的行为，很容易让父母犹豫不决，在极端情况下形成弗兰克阻力。可见，疫苗安全不仅影响公众身体健康，还影响公众对疫苗的信任程度、接受程度。因此，疫苗安全问题在疫苗体系发展中占有重要地位。
在美国，疫苗安全担忧、疫苗接种后的不良事件等负面影响，在农村地区尤为严重。近几年来，美国农村地区疫苗接种率持续下降。41从疫苗治理主体看，疫苗安全包括一些联邦机构，如美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)，以及与疫苗资源有密切关系的其他联邦机构等公共和私营部门。
2．出现疫苗安全问题的原因
之所以出现疫苗安全问题，一个重要原因是对疫苗的安全监管不力。加强国家药品不良反应和免疫接种后不良事件监测部门之间的沟通，推进技术在发展中国家的支付能力，能快速解决全球疫苗安全监测问题。
政府、组织和个人虽然在维护公众疫苗信任方面作出了很大努力，但是策略仍需优化。了解公众心理；加强医疗保健专业人士和媒体对疫苗的宣传；政府有针对性地实施干预措施，这些有助于加强疫苗安全，提升疫苗公信力。
（二）我国对疫苗安全问题的研究
我国对疫苗安全问题的研究还处在初级阶段，大多停留在问题的提出层面，只有少数学者对疫苗安全治理进行了研究。
1．疫苗安全影响因素的研究
从疫苗安全的影响因素角度，国内学者钱小慧通过专家访谈法、问卷调查法等，归纳分析疫苗安全影响因素，并对比了国外安全监管的经验。结果表明，人员、制度是疫苗安全的主要影响因素。